İŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE ANALİZİ YAPAN LABORATUVARLAR HAKKINDA YÖNETMELİK ekleri

Sıra No.

İhlal Maddesi

İhlal Adı

Ceza Puanı

Laboratuvar ceza puanları

1

5. maddenin

5. fıkrasının (d) bendi

Yapılan bütün iş hijyeni ölçüm, test, analiz ve değerlendirme sonuçları ile ilgili kayıtları, denetimlerde istenildiğinde gösterilmek üzere işyerinde saklanmaması.

(her bir kayıt için)

10

2

6.maddenin 5.fıkrasının (a) bendi

İşyerinde, iş hijyeni ölçüm, test ve analizini yapacak personelin, işyeri kurallarına ve çalışma talimatlarına uymaması (gerçekleşen her bir ihlal için)

10

3

6.maddenin 5.fıkrasının (b) bendi

İş hijyeni ölçüm, test ve analizi yapılan işyerine ait üretim teknolojileri, kullanılan hammaddeler,  çalışanlara ait sağlık gözetimi bilgileri, personel bilgileri gibi işyerine ait her türlü bilginin gizliliğinin sağlanmaması (gerçekleşen her bir ihlal için)

20

4

6.maddenin 6.fıkrası

Bütün kalite yönetim sistemi kayıtlarının, konularına ilişkin ilgili mevzuatın öngördüğü süreler göz önünde bulundurularak saklanmaması (her bir kayıt için)

10

5

8.maddenin 1.fıkrası

Numune alma işleminin ulusal ve/veya uluslararası standartlara ve kullanılan metoda göre yapılmaması (Her bir numune için)

10

6

8.maddenin 2.fıkrası

İşyerinde solunum yoluyla maruz kalınan etkenler ile ilgili olarak numune alma ve değerlendirme stratejileri belirlenirken TS EN 689 “İşyeri Havası-Solunumla Maruz Kalınan Kimyasal Maddelerin Sınır Değerler İle Karşılaştırılması ve Ölçme Stratejisinin Değerlendirilmesi İçin Kılavuz” ve benzeri yayınlanan veya yayınlanacak standartların dikkate alınmaması

50

7

8.maddenin 3.fıkrası

Numune alma işlemi, ilgili madde için kullanılan metotta belirtilen şartlara göre yapılmaması. (Her bir numune için)

10

8

8.maddenin 3.fıkrası

Numune alma süresi ve numune sayısı, yapılan iş sırasındaki maruziyeti temsil edecek şekilde düzenlenmemesi. (Her bir numune için)

10

9

8.maddenin 4.fıkrası

Sonuçların değerlendirilmesine yönelik referans sürelere uyulmaması. (Sonuçların değerlendirilmesine yönelik, uzun süreçli referans süresi bir vardiya 8 saat, kısa süreçli referans süresi ise 15 dakikadır.) (Her bir iş hijyeni ölçüm, test veya analizi için)

10

10

8.maddenin 5.fıkrası

İşyerinde çalışanların kişisel maruziyet düzeyleri ölçülürken numune alma cihazının veya pasif örnekleyicinin, çalışan kişinin üzerinde ve solunum bölgesinden numune alacak şekilde kullanılmaması. (Her bir numune için)

10

11

8.maddenin 6.fıkrası

İşin sürekli yapılmadığı çalışma ortamlarında, maruziyetin en yüksek olabileceği noktanın sabit ölçüm noktası olarak alınmaması. (Her bir iş hijyeni ölçüm, test veya analizi için)

20

12

8.maddenin 7.fıkrası

Numuneler kullanılan metoda uygun şekilde taşınmaması. (Her bir numune için)

10

13

9.maddenin 1.fıkrası

Numune kabul ve kodlamadaki uygunsuzluklar (Her bir numune için)

10

14

9.maddenin 2.fıkrası

Numuneler kullanılan metoda uygun şekilde saklanmaması. (Her bir numune için)

10

15

9.maddenin 3.fıkrası

Kullanılan metodun öngördüğü şartları taşımayan numunelerin analize alınması. (Her bir numune için)

10

16

10.maddenin 1.fıkrası

Laboratuvar tarafından yapılan her bir işyerindeki iş hijyeni ölçüm, test ve analizlere ait sonuçların, doğru, açık, kesin, tarafsız ve ölçüm, test ve analiz metotlarında belirtilen bütün özel talimatlara uygun bir şekilde rapor haline getirilmemesi. (Her bir rapor için)

30

17

10.maddenin 2.fıkrası

Düzenlenen raporlarda, TS EN ISO/IEC 17025 "Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar" standardının şartlarına uyulmaması. (Her bir rapor için)

30

18

11.maddenin 1.fıkrasının (a) bendi

Laboratuvarda, en az 15 m²’lik ofis alanının bulunmaması

20

19

11.maddenin 1.fıkrasının (b) bendi

Laboratuvarda, en az 5 m²’lik numunelerin teslim alındığı numune kabul bölümünün bulunmaması, (analiz yapan kurumlar için)

20

20

11.maddenin 1.fıkrasının (c) bendi

Laboratuvarda, tartım işleminin yapıldığı laboratuvarda, sonuçların çevre şartlarından olumsuz şekilde etkilenmeyecek en az 5 m²’lik ayrı bir tartım bölümünün bulunmaması   

20

21

11.maddenin 1.fıkrasının (ç) bendi

Laboratuvarda, enstrümantal analiz cihazlarında çalışılıyorsa her bir cihaz için en az 5 m²’lik bir alanın bulunmaması

20

22

11.maddenin 1.fıkrasının (d) bendi

Kimyasal maddeler varsa, bunların depolanması için en az 6 m²’lik ayrı bir bölüm ve bu bölümde kimyasal maddelerin, yapısına, risk gruplarına ve saklama koşullarına göre muhafaza edecek gerekiyorsa havalandırma sistemli, kilitlenebilir bir dolap bulunmaması

20

23

11.maddenin 2.fıkrası

Laboratuvarın çalışma konularına göre fiziksel, kimyasal ve biyolojik etken analizlerinin deney sonuçlarının kalitesini olumsuz etkileme ihtimalini ortadan kaldıracak şekilde yapılmasını sağlayacak her bir deney için ayrı hizmet bölümlerinin bulunmaması

30

24

12.maddenin 1.fıkrasının (a) bendi

Kullanılan parlayıcı, patlayıcı, boğucu ve zehirli gaz içeren gaz tüpleri bina içinde veya dışında, kimyasal özelliklerine göre tehlike oluşturmayacak şekilde; boş ve dolu gaz tüpleri ayrı ayrı yerlerde, tamamı düşmeye karşı kelepçeli veya zincirle bağlı, dik bir şekilde, her türlü ısı kaynağından, açık alev ve kıvılcımlardan, aşındırıcı kimyasallardan uzak serin ve kuru yerde muhafaza edilmemesi

30

25

12.maddenin 1.fıkrasının (b) bendi

Yedek yardımcı malzemelerin ve kimyasal maddelerin, yapısına, risk gruplarına ve saklama koşullarına göre muhafaza edecek havalandırma sistemli, bir depo veya uygun düzenlenmiş dolapların bulunmaması

30

26

12.maddenin 1.fıkrasının (c) bendi

Laboratuvarda acil çıkış kapılarının bulunmaması

20

27

12.maddenin 3.fıkrası

Laboratuvara ait tıbbi atıklar ile ilgili işlemler, tıbbî ve tehlikeli atıklara ilişkin mevzuata uygun olarak yürütülmemesi

20

28

13.maddenin 1.fıkrasının (b) bendi

Hizmet yaptırdığı laboratuvarların listesini ve yapılan sözleşme örneğini Genel Müdürlüğe bildirmemesi

20

29

13.maddenin 1.fıkrasının (c) bendi

Hizmet yaptırılan laboratuvarlara ait yeterlik belgesi örneklerinin bulundurulmaması

20

30

13.maddenin 1.fıkrasının (ç) bendi

Farklı laboratuvardan iş hijyeni ölçüm, test ve analiz hizmeti alıyor ise, hizmet verilmeye başlamadan önce, müşteriye konuya ilişkin yazılı bilgilendirme yapmaması

20

31

15.maddenin 1.fıkrasının (a) bendi

Laboratuvarda çalışan bütün personelin gerekli sağlık kontrollerini işe başlamadan önce veya çalışma süresi boyunca ilgili mevzuatın öngördüğü periyodlarda yaptırılmaması.

5

32

15.maddenin 1.fıkrasının (b) bendi

Laboratuvarda ve ölçüm yapılacak işyerinde görev alacak personele, yapılan işe uygun kişisel koruyucu donanım veya diğer yardımcı malzemelerin verilmemesi veya kullanmalarının sağlanmaması.

10

33

15.maddenin 1.fıkrasının (c) bendi

Analiz yapılan bölümlere, çalışan personel haricindeki kişilerin girişlerini engelleyici önlemler alınmaması.

10

34

15.maddenin 1.fıkrasının (ç) bendi

Laboratuvarda, ilk yardım malzemelerin yer aldığı ecza dolabı bulunmaması

10

35

15.maddenin 1.fıkrasının (d) bendi

Kimyasal maddelerle çalışma yapılan bölümlerde göz banyoları ve acil vücut duşu bulunmaması

10

36

15.maddenin 1.fıkrasının (e) bendi

Uçucu kimyasal maddelerin kullanıldığı alanlarda uygun havalandırma sistemi kurulmaması

20

37

15.maddenin 1.fıkrasının (f) bendi

Olası laboratuvar kazaları ile ilgili alınacak tedbirleri içeren talimatların hazır bulundurulmaması

20

38

15.maddenin 1.fıkrasının (g) bendi

Laboratuvarın uygun yerlerinde yangın söndürme tüpleri ile uyarı işaretlerin bulundurulmaması,

20

39

15.maddenin 1.fıkrasının (ğ) bendi

Laboratuvarda kullanılan kimyasal maddelerin Malzeme Güvenlik Bilgi formlarının olmaması veya kolay ulaşılabilir yerde bulundurulmaması

20

40

16.maddenin 2.fıkrası

Laboratuvarın, iş hijyeni ölçüm test ve analiz hizmetleri sonucunda elde ettiği sonuçları Genel Müdürlüğe bildirmemesi.

(her bir sonuç için)

10

41

16.maddenin 3.fıkrası

Laboratuvar personelinde veya deney personelinin yetkilendirildiği iş hijyeni ölçüm, test ve analizlerinde herhangi bir değişiklik olduğunda, bu durumun on iş günü içinde Genel Müdürlüğe bildirilmemesi

20

42

16.maddenin 4.fıkrası

Laboratuvarın, katıldığı yeterlik deneyleri ve karşılaştırma ölçümlerinin sonuçlarını on iş günü içinde Genel Müdürlüğe bildirilmemesi

20

Parametreler ceza puanları

1 (Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (a) bendi

Laboratuvar, kalite yönetim sistemini, iş hijyeni ölçüm, test ve analiz sonuçlarının doğruluğunu güvenceye alacak seviyede dökümante edilmemesi (gerçekleşen her bir deney için)

10

2 (Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (b) bendi

Sistem dokümantasyonu, ilgili personele iletilir ve bu personel tarafından anlaşılır, ulaşılabilir ve uygulanabilir olmaması. (gerçekleşen her bir deney için)

10

3(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (c) bendi

Laboratuvarın, talep, teklif veya sözleşmelerin gözden geçirilmesi için bir prosedür oluşturmaması veya bu prosedürün sürekliliğini sağlamaması (gerçekleşen her bir deney için)

10

4(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (ç) bendi

Laboratuvarın, iş hijyeni ölçüm, test ve analizlerinin kalitesini etkileyen gerekli hizmetleri, malzemelerin seçilmesi ve satın alınması için bir prosedüre sahip olmaması (gerçekleşen her bir deney için)

10

Alınan malzemelerin amaca uygunluğunun kontrol edilmemesi (gerçekleşen her bir deney için)

10

5(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (d) bendi

Uygun olmayan iş hijyeni ölçüm, test veya analiz işlemleri için sorumlular ve yetkililer belirlenerek uygunsuzluğun tekrarını önlemek için gerekli bütün tedbirlerin alınmaması (gerçekleşen her bir deney için)

20

Raporlanan iş hijyeni ölçüm, test ve analiz sonuçlarında herhangi bir hata tespit edildiğinde geriye yönelik düzeltmelerin yapılmaması (gerçekleşen her bir deney için)

30

6(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (e) bendi

Laboratuvarın, deney personelinin ilgili deneyden yetkinliğini sağlamaması (gerçekleşen her bir deney için)

30

Bu yetkinliğin sağlanması için deney metoduna uygun kriterler belirlenerek bir prosedür oluşturulmaması (gerçekleşen her bir deney için)

30

Deneye ait prosedüre göre yetki almamış personelin deneyi yapması (gerçekleşen her bir deney için)

100

7(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (f) bendi

Deney personeli, kullandığı cihazlarla ilgili temel eğitimleri almamış olması. (gerçekleşen her bir deney için)

50

8(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (g) bendi

Laboratuvar, kullandığı metoda uygun çalışmaması veya bu metodun bütün şartlarını yerine getirmemesi (gerçekleşen her bir deney için)

50

9(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (ğ) bendi

Laboratuvarın, çevre ve yerleşim şartlarının deney sonuçlarını olumsuz etkilememesi için gerekli şartların sağlamaması (gerçekleşen her bir deney için)

40

Numune alma veya deney, laboratuvarın tesisleri dışında gerçekleşiyorsa, sonuçları etkileyebilecek ortam şartları değerlendirerek ve kayıt altına alınmaması

20

10(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (h) bendi

Laboratuvarın, metotların ve prosedürlerin gerektirdiği şekilde veya çevre şartlarının sonuçların kalitesini etkileyebileceği yerlerde, çevre şartlarını izleyerek, kontrol ve kayıt etmemesi.(gerçekleşen her bir deney için)

20

11(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (ı) bendi

Laboratuvarın, ölçüm belirsizliği tayini için prosedürlere sahip olmaması veya uygulamaması. (gerçekleşen her bir deney için)

20

Deneyin doğası gereği ölçüm belirsizliği hesaplanamıyorsa en azından bütün belirsizlik bileşenleri tanımlanmaya çalışılır (gerçekleşen her bir deney için)

20

12(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (j) bendi

Kullanım sıklığına göre cihazların bakım ve kalibrasyon periyotları belirlenmemesi veya belirlenen periyotlara göre bakım ve kalibrasyonların yaptırılmaması veya kayıtlarının saklanmaması (gerçekleşen her bir deney için)

50

13(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (k) bendi

Kalibrasyonlar  akredite kalibrasyon laboratuvarlarına yaptırılır. Eğer ihtiyaç duyulan kalibrasyonları gerçekleştirecek akredite kuruluş yoksa, uluslararası izlenebilirliği olan kalibrasyon laboratuvarlarında yapılmaması (cihazla gerçekleşen her bir deney için),

30

14(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (l) bendi

Laboratuvarın, deneylerin geçerliliğinin izlenebilmesi için iç ve dış kalite kontrol prosedürlerine sahip olmaması.

50

Deneyin doğasına uygun olması halinde düzenli olarak sertifikalı referans malzemeler kullanılarak ve/veya ikincil referans malzemeleri kullanılarak iç kalite kontrolün yapılmaması.

50

15(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 4.fıkrasının (m) bendi

Kalite kontrol verileri analiz edilmemesi veya önceden tanımlanmış olan kriterlerin dışında olduğu tespit edilmesi durumunda, problemi düzeltmek ve yanlış sonuçların elde edilmesini önlemek için planlanmış önlemlerin uygulanmaması.(gerçekleşen her bir deney için)

50

16(Akredite olunmayan parametreler için geçerlidir)

6.maddenin 6.fıkrası

Bütün kalite yönetim sistemi kayıtları, konularına ilişkin ilgili mevzuatın öngördüğü süreler göz önünde bulundurularak saklanılmaması (gerçekleşen her bir deney için)

20